互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
滬械注準(zhǔn)20162400156
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
2020-12-09
2025-12-08
洗凈液A(pH值范圍為5-6):檸檬酸鹽緩沖液 、NaN3、抑菌劑、穩(wěn)定劑;洗凈液B(pH值范圍為6-7):檸檬酸鹽緩沖液、NaN3、抑菌劑、穩(wěn)定劑; 溶血素H(pH值范圍為6-8):磷酸鈉緩沖液、NaN3、表面活性劑。
與上海惠中醫(yī)療科技有限公司的MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白的含量,作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”注冊(cè)證共同使用。;2019-10-30,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,1. 注冊(cè)證變更內(nèi)容:產(chǎn)品有效期由“18個(gè)月”變更為“24個(gè)月”。\\n2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中變更產(chǎn)品有效期,詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證增加2個(gè)包裝規(guī)格,詳見(jiàn)附件1 (共2頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求增加2個(gè)包裝規(guī)格、附錄A及附錄B的文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共3頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)增加2個(gè)包裝規(guī)格、變更售后服務(wù)單位名稱及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件3(共2頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-01-20,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06,1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更預(yù)期用途,詳見(jiàn)附件1(共1頁(yè))。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè))。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更預(yù)期用途、適用儀器、檢驗(yàn)方法及其他文字性變更,詳見(jiàn)附件3(共2頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400156”注冊(cè)證共同使用。;2024-01-09
上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
見(jiàn)附表
4~30℃避光,18個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) | 滬械注準(zhǔn)20162400156 | 400 測(cè)試:洗凈液A 2000ml×1瓶;洗凈液B 250ml×1瓶;溶血素H 2000ml×2瓶 | 12000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) | 滬械注準(zhǔn)20162400156 | 800 測(cè)試:洗凈液A 1800ml×2瓶;洗凈液B 1400ml×1瓶;溶血素H 1800ml×4瓶 | 22392.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) | 滬械注準(zhǔn)20162400156 | 400 測(cè)試 :HC207T09 | 12000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) | 滬械注準(zhǔn)20162400156 | 800 測(cè)試 :HC207T05 | 22392.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) | 滬械注準(zhǔn)20162400156 | 800測(cè)試 | 25600.00 |
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) | 滬械注準(zhǔn)20162400156 | 800測(cè)試 | 22392.00 |
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
滬械注準(zhǔn)20232400085/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2028-04-11糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
粵械注準(zhǔn)20212400390/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2026-03-14糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
湘械注準(zhǔn)20202401635/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2025-10-27糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
川械注準(zhǔn)20192400142/四川奧博生物醫(yī)學(xué)電子有限公司 有效期至:2024-08-18糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
川械注準(zhǔn)20202400025/邁克生物股份有限公司 有效期至:2025-02-12糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
川械注準(zhǔn)20242400020/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-02-19糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
閩械注準(zhǔn)20242400038/廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司 有效期至:2029-02-07糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)
湘械注準(zhǔn)20242400448/湖南國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-03