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糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20242400020

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

洗脫液A 950mL×1；洗脫液A 950mL×4；洗脫液B 950mL×1；洗脫液B 950mL×4；洗脫液B 500mL×1；洗脫液B 500mL×4；400測試/盒；800測試/盒；3200測試/盒。校準品：校準1～2 2mL×2；校準1～2 4mL×2。質(zhì)控品：水平1～2 3mL×2；水平1～2 3mL×6；水平1～2 4mL×2；水平1～2 4mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑于2℃～35℃密閉避光保存，校準品、質(zhì)控品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。試劑開瓶后于2℃～35℃避光可保存3個月；校準品、質(zhì)控品復溶后于2℃～8℃避光可保存7天。

管理類別：

Ⅱ

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