雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(備案)日期：
2023-04-12
有效期至：
2028-04-11
結構及組成：
丁二酸、丁二酸鈉
適用范圍：
本產品與糖化血紅蛋白分析儀配套使用，供醫(yī)療機構用于體外檢測全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20232400085”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
型號規(guī)格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
4～30℃下避光儲存，禁止冷凍，試劑盒自生產之日起有效期為24個月；\\r\\n試劑開封后4～30℃可穩(wěn)定存放4個月；
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準20232400085 | 200測試 | 7400.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準20232400085 | 400測試 | 14800.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準20232400085 | 400測試 | 14800.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準20232400085 | 200測試 | 7400.00 |
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| 江西省+動態(tài)第61批 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法） | 滬械注準20232400085 | 200 測試 | 6600.0000 |
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