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產(chǎn)品名稱：

Patient Monitor

注冊(cè)人名稱：

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3212174號(hào)

注冊(cè)人住所：

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、電源線、電池及相關(guān)附件組成,其中包含嵌入式的IntelliVue軟件。附件包含:ECG導(dǎo)聯(lián)線(M1504A)、ECG中繼電纜(M1503A)、NIBP袖帶(M1574A)、NIBP連接管(M1598B)、SpO2傳感器(M1193A)、溫度探頭(21075A)、主流CO2傳感器(M2501A)、旁流CO2傳感器(M2741A)及微流CO2傳感器(M1920A)。

適用范圍：

該產(chǎn)品專供專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用,可在醫(yī)院環(huán)境中對(duì)成人、小兒和新生兒的生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、記錄和生成報(bào)警,該產(chǎn)品在同一時(shí)間僅供一名患者使用。其中M8105A型產(chǎn)品可進(jìn)行心電、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、二氧化碳、溫度和預(yù)測(cè)溫度監(jiān)護(hù),M8105AT型產(chǎn)品可進(jìn)行脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓和預(yù)測(cè)溫度監(jiān)護(hù),M8105AS型產(chǎn)品可進(jìn)行脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、微流二氧化碳和預(yù)測(cè)溫度監(jiān)護(hù)。ST段測(cè)量功能僅供成人使用,因用于新生兒和小兒的ST段測(cè)量功能尚未經(jīng)過臨床驗(yàn)證,不建議臨床環(huán)境下對(duì)新生兒和小兒患者使用ST段測(cè)量功能

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2583-2012《病人監(jiān)護(hù)儀》

生產(chǎn)地址：

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

M8105A, M8105AT, M8105AS

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Patient Monitor