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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212400858

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2026-09-14

結構及組成：

主要組成成分：\\n 試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（100mmol\\/L）；\\n 試劑2：CG抗體膠乳（0.10～0.50(百分比)）；\\n 校準品（選配）：甘膽酸（見標簽）；\\n 質控品（選配）：甘膽酸（見標簽）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中甘膽酸（CG）的含量。

生產地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL；質控品（選配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

1.原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為12個月；2.試劑開瓶后在2～8℃、避光條件下有效期為28天；校準品開封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天；質控品開封后，2～8℃密封、避光保存有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212400858	試劑1：2×80ml，試劑2：2×20ml	2008.7400
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212400858	試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml	1004.3700
江西省+動態(tài)第54批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20212400858	試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL	18000.0000

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