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脊柱融合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153461350

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-27

有效期至：

2020-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括籠體、撐開螺栓及堵頭。材料為符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金。籠體表面為羥基磷灰石涂層。表面無著色。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于腰椎的椎間融合。

變更情況：

2015年12月30日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2015年7月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房

型號規(guī)格：

RHAb,RHCb,RHDb,RHEb,詳見附頁

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