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產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461239號(hào)

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-19

有效期至：

2016-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB/T13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

主要適用于腰椎間盤退行性病變、腰椎失穩(wěn)及滑脫、椎體腫瘤及結(jié)核的后路椎間融合。

變更情況：

變更日期:2015.01.20,“原注冊證生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜海縣靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 3585-2012《脊柱融合器》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19

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脊柱融合器