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持續(xù)正壓通氣治療機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)

注冊人名稱：

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222082101

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2027-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、濕化器以及電源適配器組成。本設(shè)備具有 CPAP、Auto-CPAP 治療模式。

適用范圍：

用于緩解體重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暫停，從而達(dá)到輔助治療目的。不可用于生命支持。不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停，需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

變更情況：

2023-01-04: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道新田大道71-3號C棟6樓9樓A區(qū)、8樓”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號6層8層9層

型號規(guī)格：

Q20C、Q20CW、Q20C PRO、Q20CW PRO、Q20A、Q20AW、Q20A PRO、Q20AW PRO

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222082101”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸設(shè)備

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