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產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152543010

注冊人住所：

33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-21

有效期至：

2020-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、充電電池(選配)、移動電源適配器(選配)、濕化器、濕化器電源及附件組成。附件包括呼吸管路、軟件光盤(TRANSCEND 睡眠呼吸暫停治療系統(tǒng)軟件,版本:V2.5)。

適用范圍：

該產(chǎn)品為體重超過30kg的成人提供正壓通氣,用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA)。設(shè)備預(yù)期用于家庭、醫(yī)院。設(shè)備應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

代理公司：

北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)建國路88號現(xiàn)代城A座0701

變更情況：

“代理人名稱:北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國路88號現(xiàn)代城A座0701”變更為“代理人名稱:新白健康管理(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路38號1幢1層112-54室”。

生產(chǎn)地址：

33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112

型號規(guī)格：

Transcend Auto、Transcend EZEX

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