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鎖定接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

鎖定接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243132156

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎖定接骨板、鎖定接骨螺釘、金屬接骨螺釘、骨板填塞釘和帶孔骨板填塞釘組成。鎖定接骨板分為鎖定加壓板和萬向鎖定板，鎖定接骨螺釘分為鎖定釘、萬向鎖定釘和空心鎖定釘，金屬接骨螺釘分為皮質(zhì)骨螺釘、半螺紋皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、半螺紋松質(zhì)骨螺釘和空心螺釘。鎖定接骨板由符合GB/T 13810規(guī)定的TA3G純鈦材料制成，鎖定接骨螺釘、金屬接骨螺釘、骨板填塞釘和帶孔骨板填塞釘由符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。純鈦材料制造的產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化或黑灰色陽極氧化，鈦合金材料制造的產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化。產(chǎn)品以滅菌和非滅菌兩種方式交付，滅菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

適用于四肢骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實道89號

管理類別：

Ⅲ

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