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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注冊人名稱：

科妍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20183130062

注冊人住所：

中國臺灣高雄市前鎮(zhèn)區(qū)南一路一號

批準(備案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由預灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標示濃度為20mg/mL，封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)髙溫蒸汽滅菌，注射針已滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品有效期為3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中度或深度鼻唇溝。

代理公司：

科醫(yī)國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號湯臣國際貿(mào)易大樓2017室

生產(chǎn)地址：

中國臺灣高雄市前鎮(zhèn)區(qū)高雄加工出口區(qū)南六路九號

型號規(guī)格：

1ml/支

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。原注冊證編號：國械注許20183460062。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國械注許20183130062	1ml\|支	2850.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國械注許20183130062		2850.00

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