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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注冊(cè)人名稱：

Q-Med AB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173646998

注冊(cè)人住所：

Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,標(biāo)示濃度為20mg/mL。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)高溫蒸汽滅菌,注射針已經(jīng)伽馬射線輻照滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品有效期36個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

代理公司：

科醫(yī)國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)湯臣國際貿(mào)易大樓2017室

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Q-Med AB ”變更為“注冊(cè)人名稱:Q-Med AB 科醫(yī)有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Seminariegatan 21,SE-752 28 Uppsala, Sweden; Seminariegatan 31,SE-752 28 Uppsala, Sweden

型號(hào)規(guī)格：

瑞藍(lán)2(Restylane)0.5mL/支,1mL/支

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