互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注許20183460062
中國臺灣高雄市前鎮(zhèn)區(qū)高雄加工出口區(qū)南六路九號
2018-02-13
2023-02-12
該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,標(biāo)示濃度為20mg/mL,封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)高溫蒸汽滅菌,注射針已滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品有效期為3年。
該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中度或深度鼻唇溝。
科醫(yī)國際貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號湯臣國際貿(mào)易大樓2017室
注冊后生產(chǎn)企業(yè)仍需完成以下工作:一、該產(chǎn)品僅限于在國家正式批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)中由具有相關(guān)專業(yè)醫(yī)師資格的人員,經(jīng)生產(chǎn)廠家或其委托/指定機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)合格證書后,嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書的要求進行使用。二、繼續(xù)完成臨床使用隨訪,延續(xù)注冊時需提交在中國境內(nèi)的、規(guī)范的、大樣本的該產(chǎn)品注射后3年或至完全降解時間的臨床安全性評估報告。若在注冊證書到期前進行變更注冊,則需提交階段性的臨床安全性評估報告。
中國臺灣高雄市前鎮(zhèn)區(qū)高雄加工出口區(qū)南六路九號
1ml/支
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注進20173646998/Q-Med AB 有效期至:2022-11-05注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注許20183130062/科妍生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-12注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine
國械注進20233130573/株式會社柳英制藥YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd. 有效期至:2028-12-06注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注進20203130045/科醫(yī)有限公司Q-Med AB 有效期至:2025-01-22注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine
國械注進20153133933/(株)LG化學(xué)LG Chem, Ltd. 有效期至:2025-11-01注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注進20203130098/科醫(yī)有限公司Q-Med AB 有效期至:2025-02-27注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注進20173132005/(株)LG化學(xué)LG Chem, Ltd. 有效期至:2027-06-30注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注進20173136998/科醫(yī)有限公司Q-Med AB 有效期至:2028-03-22注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
國械注進20183130227/科醫(yī)有限公司Q-Med AB 有效期至:2028-06-24