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呼吸機(jī)Ventilator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

呼吸機(jī)Ventilator

注冊(cè)人名稱：

瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163082530

注冊(cè)人住所：

Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Schweiz

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)及相關(guān)附件組成，附件包括吸氣過濾器、流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于為成人、兒科患者和新生兒患者提供正壓通氣支持。適用范圍為重癥監(jiān)護(hù)病房或者復(fù)蘇室和醫(yī)院內(nèi)患者轉(zhuǎn)運(yùn)過程中。HAMILTON-C1呼吸機(jī)是受限制的醫(yī)療設(shè)備，需要由合格的、經(jīng)過培訓(xùn)的操作人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下以及在其技術(shù)規(guī)格的限制范圍適用。

代理公司：

瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)博霞路50號(hào)502-B室

生產(chǎn)地址：

Parc Industrial Vial 10,7013 Domat\\/Ems,Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

HAMILTON-C1

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163542530延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品圖片

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