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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20212400132

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1\\t3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸\\t7.21g\\/L\\r\\n\\t3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸鈉鹽\\t4.45g\\/L\\r\\n\\tPolymetane F201\\t0.08g\\/L\\r\\n\\t聚氧乙烯共聚醚-100\\t2g\\/L\\r\\n\\tN-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺鈉鹽\\t0.66g\\/L\\r\\n\\t膽固醇氧化酶\\t1.5KU\\/L\\r\\n\\t過(guò)氧化物酶\\t5KU\\/L\\r\\nR2\\t3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸\\t7.21g\\/L\\r\\n\\t3-嗎啉代-2-羥基-丙磺酸鈉鹽\\t4.45g\\/L\\r\\n\\t4-氨基安替比林\\t0.203g\\/L\\r\\n\\t膽固醇酯酶\\t2KU\\/L\\r\\n\\t聚氧乙烯共聚醚-100\\t40g\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\t高密度脂蛋白膽固醇\\t0.56～2.13mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號(hào) 2 號(hào)樓 201、208、401、 402

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶后，有效期為30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	皖械注準(zhǔn)20212400132	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	皖械注準(zhǔn)20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	皖械注準(zhǔn)20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	皖械注準(zhǔn)20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	皖械注準(zhǔn)20212400132	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1120.00

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