南京浦光生物科技有限公司

企業(yè)名稱

南京浦光生物科技有限公司

許可/備案證號

蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220077號

法定代表人

曹丹

企業(yè)負責人

曹丹

注冊地址

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

II類:22-04免疫分析設備，6840-1用于蛋白質檢測的試劑，6840-3用于激素檢測的試劑，6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑，6840-6用于維生素檢測的試劑

省份

江蘇省

發(fā)證日期

2023-04-24

有效期限

2027-01-26

審核機關

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

南京浦光生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

全自動化學發(fā)光免疫分析儀
蘇械注準20232220795/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-06-06
白介素-6檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222401308/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-06-19
肝素結合蛋白質控品
蘇械注準20222401881/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-10-23
降鈣素原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222401314/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-06-19
糖化血紅蛋白質控品
蘇械注準20222401865/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-10-17
總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402082/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-04
血清淀粉樣蛋白A質控品
蘇械注準20222401313/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-06-19
涎液化糖鏈抗原質控品
蘇械注準20222401900/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-10-24
糖化血紅蛋白校準品
蘇械注準20222401899/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-10-24
游離甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402206/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-20
總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402230/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-21
血清淀粉樣蛋白A校準品
蘇械注準20222401278/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-06-08
IL-17檢測試劑
蘇寧械備20230126/南京浦光生物科技有限公司
IL-4檢測試劑
蘇寧械備20230136/南京浦光生物科技有限公司
CD62P檢測試劑
蘇寧械備20230129/南京浦光生物科技有限公司
IL-1β檢測試劑
蘇寧械備20230122/南京浦光生物科技有限公司
IL-2檢測試劑
蘇寧械備20230135/南京浦光生物科技有限公司
IL-2R檢測試劑
蘇寧械備20230137/南京浦光生物科技有限公司
TNFα檢測試劑
蘇寧械備20230143/南京浦光生物科技有限公司
IFN-γ檢測試劑
蘇寧械備20230132/南京浦光生物科技有限公司
IL-10檢測試劑
蘇寧械備20230139/南京浦光生物科技有限公司
IFN-α檢測試劑
蘇寧械備20230125/南京浦光生物科技有限公司
IL-12p70檢測試劑
蘇寧械備20230134/南京浦光生物科技有限公司
緩沖液
蘇寧械備20220117/南京浦光生物科技有限公司
CD41檢測試劑
蘇寧械備20230312/南京浦光生物科技有限公司
CD45檢測試劑
蘇寧械備20230311/南京浦光生物科技有限公司
CD61檢測試劑
蘇寧械備20230310/南京浦光生物科技有限公司
促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402210/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-20
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222401893/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-10-24
25-羥基維生素D檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222401867/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-10-17
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402078/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-04
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
蘇寧械備20220115/南京浦光生物科技有限公司
CD63檢測試劑
蘇寧械備20230380/南京浦光生物科技有限公司
N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401571/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-07
全程C-反應蛋白檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401576/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-09
B型鈉尿肽檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401579/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-09
肌紅蛋白檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401572/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-07
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401580/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-09
D-二聚體檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401569/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-07
高敏心肌肌鈣蛋白T檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401581/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-09
肝素結合蛋白檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401590/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-16
涎液化糖鏈抗原檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401597/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-16
游離甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402075/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-04
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402202/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-15
促甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402093/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-04
總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402091/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-04
總甲狀腺素檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20222402200/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-12-15
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20232401637/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2028-11-19
樣本稀釋液
蘇寧械備20230528/南京浦光生物科技有限公司
樣本稀釋液
蘇寧械備20230578/南京浦光生物科技有限公司
化學發(fā)光免疫分析儀
蘇械注準20222220007/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2027-01-03
白介素-2受體測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242402055/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-24
CD61抗體試劑
蘇寧械備20240330/南京浦光生物科技有限公司
CD42a抗體試劑
蘇寧械備20240329/南京浦光生物科技有限公司
CD42b抗體試劑
蘇寧械備20240326/南京浦光生物科技有限公司
白介素-4測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401952/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-08
白介素-2測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401959/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-08
白介素-2測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401957/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-08
白介素-2受體測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401954/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-08
白介素-17A測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401956/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-08
白介素-5測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401967/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-11
白介素-12p70測定試劑盒（均相化學發(fā)光法）
蘇械注準20242401966/南京浦光生物科技有限公司有效期至：2029-10-11