深圳市惠安生物科技有限公司

企業(yè)名稱(chēng)

深圳市惠安生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040949號(hào)

法定代表人

高翔

企業(yè)負(fù)責(zé)人

高翔

注冊(cè)地址

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

舊版：Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)6840體外診斷試劑

省份

廣東省

發(fā)證日期

2023-06-08

有效期限

2028-07-08

審核機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

深圳市惠安生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400110號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
輪狀病毒(A組)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400111號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
輪狀病毒(A組)/腺病毒檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400112號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
EB病毒VCA IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400814號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-07-05
結(jié)核桿菌特異性抗體IgG檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401518號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-12-07
血液瓊脂培養(yǎng)基
粵深食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400036號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2013-06-05
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400158號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-03-30
糞便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400162號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-04-01
支原體分離鑒別培養(yǎng)基(培養(yǎng)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400184號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-04-01
心肌鈣蛋白Ⅰ檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400346號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-05-19
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400347號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-05-19
全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+CRP)檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400017號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-09
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400018號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-09
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400095號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-27
細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測(cè)試條(干化學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400672號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-10-17
抗核抗體譜(IgG)檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400673號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-10-17
轉(zhuǎn)鐵蛋白(Tf)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400291號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-03-19
隱血(Hb/Tf)雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400292號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-03-19
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400767號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-07-17
N末端腦鈉肽(NT—proBNP)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400768號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-07-17
降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400093號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2018-01-22
糞便隱血檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400775號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒(唾液酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400776號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400777號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
心肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400778號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400039/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2029-08-07
輪狀病毒（A組）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400040/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2029-08-07
輪狀病毒（A組）/腺病毒檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153400041/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-07
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401365號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-09-22
全程C反應(yīng)蛋白(hs—CRP+CRP)檢測(cè)試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401366號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-09-22
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401367號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-09-22
抗核抗體譜（IgG）檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
粵械注準(zhǔn)20152400520/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-06-28
EB病毒VCA IgA抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153402302/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-12-28
抗核抗體（ANA）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20152401164/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-11-12
細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20152401322/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-11-12
抗髓過(guò)氧化物酶（MPO）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400090/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-11-03
抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400091/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
抗蛋白酶3（PR3）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400092/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準(zhǔn)20162400093/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401217/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20172401525/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20172401526/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
D—二聚體（D—Dimer）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20172401527/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
N末端腦鈉肽（NT—proBNP）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20172401528/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
隱血（Hb/Tf）雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20182400358/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2028-03-12
轉(zhuǎn)鐵蛋白（Tf）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20182400357/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2028-03-11
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20192400878/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-05
心肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20192400699/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-23
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20192400877/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-05
細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）
粵械注準(zhǔn)20192400700/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-23
全程C反應(yīng)蛋白（hs—CRP+CRP）檢測(cè)試劑（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20192400879/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-05
糞便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20192400735/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-26
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑（膠體金法）
粵械注準(zhǔn)20192400734/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-26
一次性使用采樣器
粵深械備20200920號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司
核酸提取試劑盒(磁珠法)
粵深械備20200860號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司
一次性使用病毒采樣管
粵深械備20200799號(hào)/深圳市惠安生物科技有限公司