深圳市惠安生物科技有限公司

企業(yè)名稱

深圳市惠安生物科技有限公司

許可/備案證號

粵食藥監(jiān)械生產許20040949號

法定代表人

高翔

企業(yè)負責人

高翔

注冊地址

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河東航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

生產地址

生產范圍

舊版：Ⅱ類、Ⅲ類6840體外診斷試劑

省份

廣東省

發(fā)證日期

2023-06-08

有效期限

2028-07-08

審核機關

廣東省藥品監(jiān)督管理局

深圳市惠安生物科技有限公司注冊（備案）產品

胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400110號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
輪狀病毒(A組)檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400111號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
輪狀病毒(A組)/腺病毒檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400112號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
EB病毒VCA IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400814號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-07-05
結核桿菌特異性抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401518號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-12-07
血液瓊脂培養(yǎng)基
粵深食藥監(jiān)械(準)字2009第1400036號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2013-06-05
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400158號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-03-30
糞便隱血檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400162號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-04-01
支原體分離鑒別培養(yǎng)基(培養(yǎng)法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400184號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-04-01
心肌鈣蛋白Ⅰ檢測試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400346號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-05-19
細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400347號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2014-05-19
全程C反應蛋白(hs-CRP+CRP)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400017號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-09
尿微量白蛋白檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400018號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-09
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400095號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-01-27
細菌性陰道病四聯(lián)檢測試條(干化學法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400672號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-10-17
抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(免疫印跡法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400673號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2015-10-17
轉鐵蛋白(Tf)檢測試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400291號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-03-19
隱血(Hb/Tf)雙聯(lián)檢測試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400292號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-03-19
心臟型脂肪酸結合蛋白(H—FABP)檢測試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400767號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-07-17
N末端腦鈉肽(NT—proBNP)檢測試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400768號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2017-07-17
降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫層析法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400093號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2018-01-22
糞便隱血檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400775號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400776號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400777號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
心肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400778號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-06-19
胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20153400039/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2029-08-07
輪狀病毒（A組）檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20153400040/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2029-08-07
輪狀病毒（A組）/腺病毒檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20153400041/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-07
尿微量白蛋白檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401365號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-09-22
全程C反應蛋白(hs—CRP+CRP)檢測試劑(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401366號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-09-22
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401367號/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2019-09-22
抗核抗體譜（IgG）檢測試劑盒（免疫印跡法）
粵械注準20152400520/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-06-28
EB病毒VCA IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國械注準20153402302/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-12-28
抗核抗體（ANA）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20152401164/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-11-12
細菌性陰道病四聯(lián)檢測試劑盒（干化學法）
粵械注準20152401322/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-11-12
抗髓過氧化物酶（MPO）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400090/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2025-11-03
抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400091/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
抗蛋白酶3（PR3）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400092/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
粵械注準20162400093/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-02-04
結核分枝桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20163401217/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2026-03-24
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法）
粵械注準20172401525/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
心臟型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（免疫層析法）
粵械注準20172401526/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（免疫層析法）
粵械注準20172401527/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
N末端腦鈉肽（NT—proBNP）檢測試劑盒（免疫層析法）
粵械注準20172401528/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2027-08-31
隱血（Hb/Tf）雙聯(lián)檢測試劑盒（免疫層析法）
粵械注準20182400358/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2028-03-12
轉鐵蛋白（Tf）檢測試劑盒（免疫層析法）
粵械注準20182400357/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2028-03-11
心肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法）
粵械注準20192400878/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-05
心肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
粵械注準20192400699/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-23
尿微量白蛋白檢測試劑（膠體金法）
粵械注準20192400877/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-05
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
粵械注準20192400700/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-23
全程C反應蛋白（hs—CRP+CRP）檢測試劑（膠體金法）
粵械注準20192400879/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-08-05
糞便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
粵械注準20192400735/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-26
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（膠體金法）
粵械注準20192400734/深圳市惠安生物科技有限公司有效期至：2024-06-26
一次性使用采樣器
粵深械備20200920號/深圳市惠安生物科技有限公司
核酸提取試劑盒(磁珠法)
粵深械備20200860號/深圳市惠安生物科技有限公司
一次性使用病毒采樣管
粵深械備20200799號/深圳市惠安生物科技有限公司