昆明思安生物科技有限公司

企業(yè)名稱

昆明思安生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

滇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200001號(hào)

法定代表人

石向陽(yáng)

企業(yè)負(fù)責(zé)人

石向陽(yáng)

注冊(cè)地址

云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類：6840--體外診斷試劑。Ⅲ類：6840--體外診斷試劑。；

省份

云南省

發(fā)證日期

2023-04-12

有效期限

2025-01-07

審核機(jī)關(guān)

云南省藥品監(jiān)督管理局

昆明思安生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液
滇昆械備20200008號(hào)/昆明思安生物科技有限公司
癌抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400054/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400157/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400158/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
胱抑素C（CysC）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400068/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-15
泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400066/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
降鈣素（CT）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400145/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
胃泌素釋放肽前體(ProGRP)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400062/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-23
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400062/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400061/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20202400021/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2025-03-23
總甲狀腺素(TT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400057/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體（Anti-TPO）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400150/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400065/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1 ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400058/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400064/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
全段甲狀旁腺激素（PTH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400159/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-29
心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400151/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
癌抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400056/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400058/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400069/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-15
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20202400125/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2025-08-10
促卵泡生成素（FSH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400063/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
甲狀腺球蛋白（TG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400147/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
鐵蛋白（Fer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400156/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
睪酮（T）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400152/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400055/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400059/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400057/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400146/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
促甲狀腺素（TSH）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400059/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
C肽（C-P）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400155/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
髓過(guò)氧化物酶（MPO）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400161/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-29
白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400143/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400060/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400149/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法
滇械注準(zhǔn)20222400162/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-29
氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20202400020/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2025-03-23
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400144/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400070/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-15
C-反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20192400067/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2024-12-05
心肌肌鈣蛋白-T（cTnT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400154/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
總β人絨毛膜促性腺激素（Total β-HCG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20222400148/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26
甲胎蛋白 (AFP)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20233400254/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2028-03-06
樣本稀釋液
滇昆械備20200006號(hào)/昆明思安生物科技有限公司
清洗液（洗滌）
滇昆械備20200017號(hào)/昆明思安生物科技有限公司
清洗液（樣本針）
滇昆械備20200007號(hào)/昆明思安生物科技有限公司
糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400092/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400089/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
前列腺酸性磷酸酶（PACP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400091/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
糖類抗原242（CA242）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400093/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
25-羥基維生素D（25-OH-VD）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400094/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
游離雌三醇（FE3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400090/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-08
β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400085/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-01
全量程C反應(yīng)蛋白（HsCRP+CRP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400086/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-01
糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400087/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-01
骨鈣素（BGP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滇械注準(zhǔn)20242400088/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2029-12-01