上海仁度生物科技有限公司

企業(yè)名稱

上海仁度生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081588號(hào)

法定代表人

JINGLIANG JU

企業(yè)負(fù)責(zé)人

居金良

注冊(cè)地址

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室

生產(chǎn)地址

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室；瑞慶路528號(hào)15幢乙1層。

生產(chǎn)范圍

Ⅲ類 6840體外診斷試劑 Ⅲ類22-05分子生物學(xué)分析設(shè)備,Ⅲ類22-05分子生物學(xué)分析設(shè)備

省份

上海市

發(fā)證日期

2020-07-13

有效期限

2021-10-27

審核機(jī)關(guān)

上海市藥品監(jiān)督管理局

上海仁度生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

沙眼衣原體(CT)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:CT-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400841號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2014-07-25
淋病奈瑟菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:NG-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400842號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2014-07-25
解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:UU-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401299號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2014-12-07
淋病奈瑟菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:NG-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400842號(hào)(變更批件)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2014-07-25
結(jié)核分枝桿菌(TB)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:TB-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401033號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2015-08-23
解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:UU-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3401299號(hào)(變更批件)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2014-12-07
結(jié)核分枝桿菌(TB)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)(商品名:TB-SAT)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401033號(hào)(變更批件)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2015-08-23
腸道病毒71型(EV71)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400384號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2017-03-11
柯薩奇病毒A16型(CA16)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400385號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2017-03-11
腸道病毒(EV)通用型核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400386號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2017-03-11
肺炎支原體(MP)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400960號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
通用型甲型流感病毒(IAV)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400857號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-12
生殖支原體(MG)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400859號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-12
沙眼衣原體(CT)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400923號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-27
解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400924號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-27
淋病奈瑟菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400925號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-27
血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-18
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401875/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2025-10-12
淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401648/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2023-03-22
沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401646/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2023-03-22
解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）
國(guó)械注準(zhǔn)20183401647/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2023-03-22
血液病毒核酸提取試劑盒（磁珠法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第1400792號(hào)/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2018-05-18
全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20193220245/上海仁度生物科技有限公司有效期至：2024-04-15