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同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20192400046

注冊人住所:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-03-26

有效期至:

2024-03-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑杯由R1試劑杯及反應(yīng)液、R2試劑杯組件(含R2試劑杯、R2反應(yīng)液、定量樣本管)、R2試劑推出活塞桿組成。R1反應(yīng)液包含L-絲氨酸(0.4~0.6mmol/L)、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH)(0.4~0.6mmol/L)、乳酸脫氫酶(LDH)(40-60KU/L),R2反應(yīng)液包含胱硫醚-β-合成酶(CBS)(1.5~2.5mg/mL)、胱硫醚-β-裂解酶(CBL)(0.1~0.3mg/mL),質(zhì)控品包含牛血清白蛋白(2%~3%)、高半胱氨酸(一定量)。

適用范圍:

用于體外定量檢測人體靜脈血清中的同型半胱氨酸濃度。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險的評價。

生產(chǎn)地址:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格:

15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒:儲存溫度2~8℃,請勿冷凍,有效期12個月。n開封的試劑盒:測試前,需將打開內(nèi)包裝袋的試劑杯在室溫下預(yù)溫5分鐘以上,打開內(nèi)包裝袋的試劑杯有效期為2小時。n質(zhì)控品:儲存溫度2~8℃,請勿冷凍,有效期12個月,開瓶復(fù)溶后2~8℃儲存,有效期28天。

管理類別:

第二類

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