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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20192400046

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑杯由R1試劑杯及反應(yīng)液、R2試劑杯組件（含R2試劑杯、R2反應(yīng)液、定量樣本管）、R2試劑推出活塞桿組成。R1反應(yīng)液包含L-絲氨酸（0.4~0.6mmol/L)、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH）（0.4~0.6mmol/L)、乳酸脫氫酶（LDH）（40-60KU/L)，R2反應(yīng)液包含胱硫醚-β-合成酶（CBS）（1.5~2.5mg/mL）、胱硫醚-β-裂解酶（CBL）（0.1~0.3mg/mL)，質(zhì)控品包含牛血清白蛋白（2%~3%）、高半胱氨酸（一定量）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體靜脈血清中的同型半胱氨酸濃度。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險的評價。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格：

15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒：儲存溫度2～8℃，請勿冷凍，有效期12個月。n開封的試劑盒：測試前，需將打開內(nèi)包裝袋的試劑杯在室溫下預(yù)溫5分鐘以上，打開內(nèi)包裝袋的試劑杯有效期為2小時。n質(zhì)控品：儲存溫度2～8℃，請勿冷凍，有效期12個月，開瓶復(fù)溶后2～8℃儲存，有效期28天。

管理類別：

第二類

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