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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

東軟威特曼生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172400174

注冊人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: 腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmol/L；還原型輔酶Ⅰ（NADH）0.2mmol/L；三（2羧乙基）膦氯化氫（TCEP）0.5mmol/L。試劑2: α-酮戊二酸5.0mmol/L；谷氨酸脫氫酶(GLDH) 10KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3.0KU/L；同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase）5.0KU/L；腺苷脫氨酶(ADA) 5.0KU/L。

適用范圍：

用于人血清中的同型半胱氨酸體外定量測定。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

55mL/盒 (R1:1×50mL、R2:1×5mL；R1:2×25mL、R2:1×5mL)、110mL/盒((R1:2×50mL、R2:1×10mL；R1:4×25mL、R2:1×10mL)、165mL/盒(R1:3×50mL、R2:1×15mL；R1:3×50mL、R2:2×7.5mL；R1:6×25mL、R2:1×15mL；R1:6×25mL、R2:2×7.5mL；R1:4×37.5mL、R2:1×15mL；R1:4×37.5mL、R2:2×7.5mL）、220mL/盒(R1:4×50mL、R2:1×20mL；R1:4×50mL、R2:2×10mL；R1:5×40mL、R2:1×20mL； R1:5×40mL、R2:2×10mL）、275mL/盒(R1:5×50mL、R2:1×25mL；R1:5×50mL、R2:2×12.5mL；R1:4×62.5mL、R2:1×25mL；R1:4×62.5mL、R2:2×12.5mL）、165T；330T；495T；660T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光保存，生產(chǎn)日期起12個(gè)月內(nèi)穩(wěn)定。開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172400174

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:2×50ml、R2:1×10ml	19800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:4×25ml、R2:1×10ml	19800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:2×25ml、R2:1×5ml	9900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:1×50ml、R2:1×5ml	9900.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:3×50ml、R2:1×15ml	3572.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:5×50ml、R2:1×25ml	5953.3900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:5×40ml、R2:1×20ml	4762.7100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:4×50ml、R2:1×20ml	4762.7100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:1×50ml、R2:1×5ml	1190.6800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172400174	R1:5×40ml、R2:2×10ml	4762.7100

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