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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

渝械注準(zhǔn)20172400074

注冊(cè)人住所:

重慶市南岸區(qū)長(zhǎng)生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-14

有效期至:

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1: nS-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/LnNADH 0.2mmol/Ln試劑R2: nα-酮戊二酸 5.0mmol/Ln同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0KU/Ln谷氨酸脫氫酶 10.0KU/LnS-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/Ln腺苷脫氨酶 5.0KU/Ln校準(zhǔn)品(選配): D,L-同型半胱氨酸。

適用范圍:

用于檢測(cè)人體樣本(血清或血漿)中同型半胱氨酸的含量,臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

生產(chǎn)地址:

重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×16mL R2:1×4mL; R1:1×40mL R2:1×10mL;nR1:2×40mL R2:1×20mL;R1:2×60mL R2:2×15mL;nR1:4×40mL R2:2×20mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;nR1:1×400mL R2: 1×100mL;R1:1×800mL R2:1×200mL;n100T/盒;200T/盒;400T/盒n校準(zhǔn)品:3水平×1×0.5mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本品在2℃~8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月,開瓶上機(jī)試劑在2℃~8℃條件下保存并應(yīng)在14天內(nèi)使用。

管理類別:

第二類

備注:

無(wú)

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