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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20172400074

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： nS-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/LnNADH 0.2mmol/Ln試劑R2： nα-酮戊二酸 5.0mmol/Ln同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0KU/Ln谷氨酸脫氫酶 10.0KU/LnS-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/Ln腺苷脫氨酶 5.0KU/Ln校準(zhǔn)品（選配）： D，L-同型半胱氨酸。

適用范圍：

用于檢測人體樣本（血清或血漿）中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)。

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL；nR1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；nR1:4×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；nR1:1×400mL R2: 1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL；n100T/盒；200T/盒；400T/盒n校準(zhǔn)品：3水平×1×0.5mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶上機(jī)試劑在2℃～8℃條件下保存并應(yīng)在14天內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

無

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