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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

濰坊澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400216

注冊人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：試劑1: S-腺苷甲硫氨酸（SAM）（0.1mmolL）、β-還原型輔酶Ⅰ（β-NADH）（0.3mmolL）、三(2羧乙基)磷氯化氫(TCEP)（0.5mmolL）、α-酮戊二酸（α-KG）（5.2mmolL）。試劑2: 同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)（6.0kUL）、谷氨酸脫氫酶(GIDH)（12.0kUL）、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAH）（3.8kUL）、腺苷脫氨酶（ADA）（5.6kUL ）。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：20mL×1，試劑2（R2）：5mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×1；試劑1（R1）：80mL×1，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：50mL×4，試劑2（R2）：50mL×1。

管理類別：

第二類

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