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同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

同型半胱氨酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號:

魯械注準(zhǔn)20192400216

注冊人住所:

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-28

有效期至:

2024-05-27

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分(體外診斷試劑):試劑1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmolL)、β-還原型輔酶Ⅰ(β-NADH)(0.3mmolL)、三(2羧乙基)磷氯化氫(TCEP)(0.5mmolL)、α-酮戊二酸(α-KG)(5.2mmolL)。試劑2: 同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)(6.0kUL)、谷氨酸脫氫酶(GIDH)(12.0kUL)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAH)(3.8kUL)、腺苷脫氨酶(ADA)(5.6kUL )。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址:

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓

型號規(guī)格:

試劑1(R1):20mL×1,試劑2(R2):5mL×1;試劑1(R1):40mL×1,試劑2(R2):10mL×1;試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):15mL×1;試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):60mL×1; 試劑1(R1):80mL×1,試劑2(R2):20mL×1; 試劑1(R1):80mL×2,試劑2(R2):20mL×2; 試劑1(R1):40mL×2,試劑2(R2):20mL×1; 試劑1(R1):50mL×4,試劑2(R2):50mL×1。

管理類別:

第二類

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