互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌鈣蛋白I質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20232400632
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2023-08-09
2028-08-08
水平1和水平2均為含有cTnI抗原的凍干品,質(zhì)控品抗原為重組抗原,重組抗原的濃度:(0.0001~0.1)mg/mL。
配合中秀科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫層析平臺(tái)試劑及試劑配套儀器組成的檢測(cè)系統(tǒng),用于對(duì)肌鈣蛋白I檢測(cè)的質(zhì)量控制。
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
產(chǎn)品規(guī)格:0.5mL/瓶(復(fù)溶后),1.0mL/瓶(復(fù)溶后),2.0mL/瓶(復(fù)溶后); 包裝規(guī)格: 質(zhì)控品1: 0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 質(zhì)控品2: 0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 質(zhì)控品1和質(zhì)控品2: 0.5mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒; 1.0mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒; 2.0mL/瓶(復(fù)溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒
在2℃~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。
第二類(lèi)
肌鈣蛋白I質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400414號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-01-29肌鈣蛋白I質(zhì)控品(低水平)
國(guó)械注進(jìn)20142405365/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-11-03肌鈣蛋白I質(zhì)控品(高水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (high) (LCTNI CON H)
國(guó)械注進(jìn)20142405366/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-05-08肌鈣蛋白I質(zhì)控品(中水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI CON M)
國(guó)械注進(jìn)20142405367/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-05-08超敏心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20172401135/南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-27心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172400846/深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-05-22肌鈣蛋白I質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400031/廈門(mén)寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400001/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212400814/瑞萊生物科技江蘇有限公司 有效期至:2026-04-24心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192401405/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20192400973/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-08-18高敏心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232401371/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2028-08-17心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400065/天津鴻宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10肌鈣蛋白I質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232401888/深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 有效期至:2028-11-13心肌肌鈣蛋白I質(zhì)控品i-STAT cTnI Controls
國(guó)械注進(jìn)20192400428/美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc. 有效期至:2024-09-01