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肌鈣蛋白I質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱:

肌鈣蛋白I質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20232401888

注冊(cè)人住所:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號(hào)1#樓1401

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-14

有效期至:

2028-11-13

結(jié)構(gòu)及組成:

本質(zhì)控品為凍干品,含有重組的肌鈣蛋白I抗原,儲(chǔ)存于添加了牛血清白蛋白為穩(wěn)定劑的胎牛血清中,防腐劑為Proclin 300。

適用范圍:

本質(zhì)控品用于肌鈣蛋白I(cTnI)項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格:

低值:1×1.0 mL,高值:1×1.0 mL。(凍干制劑,復(fù)溶體積)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期24個(gè)月; 復(fù)溶后,在20~25℃條件下保存,可穩(wěn)定保存8小時(shí); 復(fù)溶后,在2~8℃條件下保存,可穩(wěn)定保存7天; 復(fù)溶后,在≤-20℃條件下保存,可穩(wěn)定保存90天,可凍融3次; 生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

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