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脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Spine, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151319

注冊(cè)人住所：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該器械包由扳手、持棒鉗、骨測(cè)量器、骨定位針、骨科定位片、骨科復(fù)位鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、骨用絲錐、骨錐、骨鉆、夾持器、快裝手柄、擴(kuò)孔器、彎棒鉗、微創(chuàng)牽開器、壓縮鉗、植骨漏斗、植骨器組成。組成部分產(chǎn)品描述見附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

該器械包用于骨科脊柱手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁(yè)。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

生產(chǎn)地址：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151319.pdf)

管理類別：

第一類

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