脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set

LDR MEDICAL

國(guó)械備20170536號(hào)

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

2017-06-09

該器械包含脊柱手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）用 試模、打入器、 持板鉗、 植骨器、 骨科定位片、 測(cè)深器、 拔出器、 骨撬、 骨銼、 椎體撐開鉗、骨刮匙、 夾持器、骨科用螺絲刀各組成部分產(chǎn)品描述見附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

脊柱手術(shù)器械包預(yù)期用于完成相應(yīng)的脊柱外科手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁(yè)。

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

備案人名稱-中文由“/”變更為“法國(guó)LDR醫(yī)療公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月15日；型號(hào)或規(guī)格由“見申請(qǐng)表附頁(yè)-規(guī)格型號(hào)列表”變更為“見附件”；產(chǎn)品描述由“該器械包含脊柱手術(shù)中使用的矯形外科（骨科）用 試模、打入器、 持板鉗、 植骨器、 骨科定位片、 測(cè)深器、 拔出器、 骨撬、 骨銼、 椎體撐開鉗、骨刮匙、 夾持器、骨科用螺絲刀各組成部分產(chǎn)品描述見附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中?！弊兏鼮椤霸撈餍蛋怪中g(shù)中使用的矯形外科（骨科）用 試模、打入器、 持板鉗、 植骨器、 骨科定位片、 測(cè)深器、 拔出器、 骨撬、 骨銼、 椎體撐開鉗、骨刮匙、 夾持器、骨科用螺絲刀、椎體撐開器、骨科撐開器。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。”變更時(shí)間2021年01月04日；代理人由“捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司”變更為“皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更為“上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室”變更時(shí)間2021年09月26日

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

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