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脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)器械包 Spinal Device Instrumentation Set

注冊人名稱：

Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械備20150712

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

批準(備案)日期：

2015-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱手術(shù)器械包：由骨測量器、骨科用螺絲刀、剪斷器、快裝手柄、骨導(dǎo)引針、扳手、骨探針、打入器、試模、開口錐、開路器、拔出器、夾持器、醫(yī)用尺組成。非無菌提供，不接觸椎間隙，手動器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

骨科脊柱手術(shù)器械。用于脊柱手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“瑞士捷邁公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更時間2018年10月12日；代理人由“捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司”變更為“皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更為“上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路555號2303室”變更時間2021年10月15日

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第一類

備注：

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