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一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

注冊人名稱：

湖南華林凱醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212031899

注冊人住所：

湖南省株洲市荷塘區(qū)金城華億健康產(chǎn)業(yè)園4棟403—404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件主配置為擴張管和套管,選配件為腎造瘺引流管、腎穿刺超硬導(dǎo)絲、導(dǎo)絲護套、導(dǎo)引針。擴張管由管體和接頭組成,可單個或多個組成一套;套管由管體、接頭和護套組成,可單個或多個組成一套;腎造瘺引流管由管體、接頭和球囊組成;導(dǎo)引針由針管、針芯、針座和護套組成;腎穿刺超硬導(dǎo)絲由繞絲和絲芯組成,導(dǎo)絲護套由二夾扣、護套管、導(dǎo)絲助推器組成。擴張管管體由不透X線的聚乙烯(PE)制成,接頭由聚丙烯(PP)制成;套管管體由聚四氟乙烯(PTFE)制成,接頭和護套由聚乙烯(PE)制成;腎造瘺引流管管體和球囊由硅膠制成,接頭由聚氨酯(PU)制成;導(dǎo)引針針管、針芯由0Gr18Ni9 奧氏體不銹鋼制成,針座和護套由聚丙烯(PP)制成;腎穿刺超硬導(dǎo)絲由06Cr19Ni10牌號的奧氏體不銹鋼制成;導(dǎo)絲護套的二夾扣、護套管、導(dǎo)絲助推器均由聚乙烯(PE) 制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌供應(yīng)。（腎造瘺引流管、導(dǎo)引針為外購件，均有注冊證）

適用范圍：

供臨床對腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴張引流和腔鏡手術(shù)器械置入時進行擴張，建立通道時使用（擴張組織不包括血管）。

生產(chǎn)地址：

湖南省株洲市荷塘區(qū)金城華億健康產(chǎn)業(yè)園4棟403—404

型號規(guī)格：

VKT-14F-A、VKT-16F-A、VKT-18F-A、VKT-20F-A、VKT-22F-A;VKT-14F-B、VKT-16F-B、VKT-18F-B、VKT-20F-B、VKT-22F-B

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-20F-S05	1150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S12	3050.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S05	1200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-20F-S06	1800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-16F-S14	3100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S06	1850.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-14F-S07	1500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-16F-S11	2450.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-22F-S11	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	湘械注準(zhǔn)20212031899	VKT-16F-S07	1550.0000

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