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一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

注冊人名稱：

宜春善德科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20232030104

注冊人住所：

江西省宜春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

批準(備案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

結構及組成：

經(jīng)皮腎穿刺擴張引流型由基本配置（擴張管及可撕裂剝皮鞘）和選用配置（手術刀、導引針、非血管腔道導絲、引流導管）組成；輸尿管導引鞘由擴張管和導引外鞘組成；擴張?zhí)准筛鞣N規(guī)格擴張管組成。擴張管材質為PE、可撕裂剝皮鞘材質為聚乙烯(PE)或聚四氟乙烯（PTFE)，手術刀、導引針材質為不銹鋼；導引外鞘材質為：PA或PTFE+不銹鋼+PEBAX：引流導管材質為：硅膠；非血管管腔導絲根據(jù)材質不同分為：特氟龍涂層導絲、親水導絲、混合導絲和斑馬導絲；特氟龍涂層導絲由不銹鋼（內(nèi)芯）、不銹鋼（彈簧被覆、繞絲）和特氟龍（涂層）組成；親水導絲由熱塑性樹脂（被覆層）及親水性聚合物（涂層）組成；混合導絲由鎳鈦合金（內(nèi)芯）、熱塑性樹脂（被覆層）及親水性聚合物（涂層）組成；斑馬導絲由鎳鈦合金（內(nèi)芯）、帶螺旋條紋的特氟龍（被覆層）組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。

適用范圍：

供臨床對腎結石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴張引流和腔鏡手術器械置入時進行擴張、經(jīng)皮腎或尿道建立通道用。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

見附表

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-22A1P	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-24A1P	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-12A1P	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-14A1P	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-10A1P	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-16A1P	780.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-16C2H	2580.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-16C2P	2380.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-18C2P	2380.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件	贛械注準20232030104	SDKZ-12C2P	2380.0000

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