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一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件

注冊人名稱：

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20232030684

注冊人住所：

單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

批準(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-07-26

結構及組成：

一次性使用微創(chuàng)擴張引流套件根據(jù)配制不用分為基礎裝、簡易裝、復合裝，基礎裝由剝皮鞘和擴張器組合而成；簡易裝由剝皮鞘和多規(guī)格擴張器組合而成；復合裝由剝皮鞘、擴張器、導引針、導絲、引流管組合而成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供臨床對腎結石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴張引流和腔鏡手術器械置入時進行擴張、建立通道用。

生產(chǎn)地址：

山東單縣經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號

型號規(guī)格：

型號：ZS-KY-DZ、ZS-KY-JZ、ZS-KY-FZ。n規(guī) 格：剝皮鞘的規(guī)格為6Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、36Fr，與剝皮鞘配套的擴張器的長度為10～100cm。

管理類別：

第二類

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