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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400579

注冊(cè)人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測卡：1人份/袋，25袋/50袋，包被SAA單抗；rn2. 樣本稀釋液管：0.7ml/管；25 管/50 管；含BSA 的Tris-Hcl 緩沖液，PH=7.2±0.2rn3. 一次性采樣器：25 個(gè)/袋；1 袋/2 袋；滴液頭、帽子；rn4. 定標(biāo)ID卡：1張；rn5. 說明書：1份。

適用范圍：

用于檢測血清中淀粉樣蛋白A 的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

生產(chǎn)：中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地（生產(chǎn)大樓二樓三車間）；研發(fā)及檢驗(yàn)：中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地（辦公大樓三樓）；倉庫：中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地（生產(chǎn)大樓四樓））

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2-8℃，避光密封保存，切勿凍存。有效期：12 個(gè)月，生產(chǎn)日期及使用限期印在包裝袋及試劑盒上。檢測卡開封后，有效期為1 小時(shí)（室溫20~25℃，相對(duì)濕度75%以下）。

管理類別：

第二類

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