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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20192400080

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-11

有效期至：

2024-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1.準(zhǔn)確度：相對偏差（B%）應(yīng)在±15.0%之內(nèi)；2.線性范圍：其分析測量范圍為5-150mgL，相關(guān)系數(shù)r≥0.99；3.最低檢出限：應(yīng)不高于5mgL；4.重復(fù)性：變異系數(shù)CV≤15%；5.批間差：相對極差R≤15%。

適用范圍：

適用于體外定量檢測血清、血漿或全血樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)濃度。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

1人份盒、5人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在4℃~30℃環(huán)境下儲存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準(zhǔn)20192400080	50人份\|盒	2450.0000
江西省+動態(tài)第39批	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(熒光免疫層析法)	贛械注準(zhǔn)20192400080	25人份\|盒	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	贛械注準(zhǔn)20192400080	25人份/盒	405.0000

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