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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20222400099

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：SAA單克隆抗體（標(biāo)記）、SAA單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量檢測全血、血清或血漿中血清淀粉樣蛋白A的濃度，作體外輔助診斷。

變更情況：

產(chǎn)品變更有效期，詳見附件1（共1頁）、附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222400099”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-12-23,產(chǎn)品說明書增加適用機(jī)型及文字性變更，詳見附件;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222400099”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-23

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

50人份\\/盒；75人份\\/盒；150人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~25℃避光保存（不得使其冷凍），產(chǎn)品有效期為6個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400099	50人份/盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400099	150人份/盒	4500.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400099	150人份/盒	18000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400099	150人份\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400099	75人份\|盒	9000.0000
江西省+動態(tài)第55批	血清樣淀粉蛋白A測定試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400099	50人份\|盒	1250.0000

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