互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400311號(hào)
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
2015-03-04
2017-05-05
校準(zhǔn)品組成成份為非人源性。α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機(jī)磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸和鋅,這些活性成分濃度具有批特異性,準(zhǔn)確濃度見隨附的數(shù)值表或說明書反面。三羥甲基氨基甲烷0.1mol/L,二硫蘇糖醇0.25g/L,防腐劑1g/L。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:禁忌癥:無。有效期:1.5年。
用于對(duì)全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行多個(gè)生化項(xiàng)目校準(zhǔn)。
1)預(yù)期用途由“校準(zhǔn)品與寧波美康生物科技股份有限公司生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機(jī)磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸和鋅檢測(cè)試劑盒及全自動(dòng)生化分析儀配套使用,用于上述檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行這些項(xiàng)目的校準(zhǔn)?!弊兏鼮椤靶?zhǔn)品與寧波美康生物科技股份有限公司生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
1×5mL、5×5mL、10×5mL
多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品AQUA CAL 1,AQUA CAL 2,AQUA CAL 3
國械注進(jìn)20152401835/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401371號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401371號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402823號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402926號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
國械注進(jìn)20142405163/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400548/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20172400047/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202402101/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400885/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20202400268/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07