互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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多項生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400653
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2023-06-01
2029-01-27
本校準(zhǔn)品為凍干品。是以人血清為基質(zhì)的多項校準(zhǔn)品。包含項目及目標(biāo)濃度范圍見表1。\\n表1 包含項目及目標(biāo)濃度范圍\\n序號\\n中文名稱(縮寫)\\n適用方法\\n來源\\n目標(biāo)濃度范圍\\n1\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)\\n丙氨酸底物法\\n人源\\n(80-220) U\\/L\\n2\\nalpha;-淀粉酶(AMY)\\nGNPG2底物法\\n人源\\n(100-500) U\\/L\\n3\\n天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)\\n天門冬氨酸底物法\\n人源\\n(80-220) U\\/L\\n4\\n鈣離子(Ca)\\n偶氮砷Ⅲ法\\n化工提取\\n(2.0-4.0) mmol\\/L\\n5\\n鐵離子(Fe)\\nFerene法\\n化工提取\\n(20-60) micro;mol\\/L\\n6\\n乳酸脫氫酶(LDH)\\n乳酸底物法\\n化工提取\\n(100-450) U\\/L\\n7\\n鎂離子(Mg)\\n二甲苯胺藍(lán)法\\n化工提取\\n(0.7-2.5) mmol\\/L\\n8\\n磷離子(P)\\n磷鉬酸鹽法\\n化工提取\\n(1.5-4.0) mmol\\/L\\n9\\n總膽紅素(TBIL)\\n釩酸鹽氧化法\\n人源\\n(51-150) micro;mol\\/L\\n10\\n總膽固醇(TCHO)\\nCHOD-POD法\\n人源\\n(3.0-8.0) mmol\\/L\\n11\\n甘油三酯(TG)\\nGPO-PAP法\\n合成\\n(1.0-7.0) mmol\\/L\\n12\\n尿酸(UA)\\n尿酸酶法\\n合成\\n(300-850) micro;mol\\/L\\n13\\n乳酸(LAC)\\n乳酸氧化酶法\\n化工提取\\n(34-62) mg\\/dL\\n14\\n氯離子(CL)\\n硫氰酸汞法\\n化工提取\\n(92-156) mmol\\/L\\n15\\n銅離子(Cu)\\nPAESA顯色劑法\\n化工提取\\n(21-45) micro;mol\\/L\\n16\\n鉀離子(K)\\n丙酮酸激酶法\\n化工提取\\n(4.4-7.6) mmol\\/L\\n17\\n鈉離子(Na)\\n半乳糖苷酶法\\n化工提取\\n(129-223) mmol\\/L\\n18\\n磷脂(PLIP)\\n膽堿氧化酶法\\n化工提取\\n(2.6-4.4) mmol\\/L\\n(201.5-341) mg\\/dL\\n19\\nalpha;-淀粉酶(AMY)\\nEPS底物法\\n人源\\n(243-447) U\\/L\\n20\\n胰淀粉酶(PAMY)\\n免疫抑制-EPS底物法\\n人源\\n(165-277) U\\/L\\n21\\n白蛋白(ALB)\\n溴甲酚綠法\\n人源\\n(17.9-41.7)g\\/L\\n22\\n膽堿酯酶(CHE)\\n丁酰硫代膽堿底物法\\n人源\\n(2932-6840)U\\/L\\n23\\n肌酸激酶(CK)\\n磷酸肌酸底物法\\n重組表達(dá)\\n(286-666)U\\/L\\n24\\nalpha;-羥丁酸脫氫酶(HBDH)\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n人源\\n(233-543)U\\/L\\n25\\n高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)\\n直接法-選擇抑制法\\n重組表達(dá)\\n(1.77-4.13)mmol\\/L\\n26\\n脂肪酶(LPS)\\n甲基試鹵靈底物法\\n人源\\n(43.6-101.6)U\\/L\\n27\\n尿素(Urea)\\n尿素酶-谷氨酸脫氫酶法\\n合成\\n(11.84-27.64)mmol\\/L\\n28\\n肌酐(CRE)\\n苦味酸法\\n人源\\n(230-536)mu;mol\\/L\\n29\\n肌酐(CRE)\\n肌氨酸氧化酶法\\n人源\\n(239-557)mu;mol\\/L\\n30\\ngamma;-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(GGT)\\nGCANA底物法\\n人源\\n(112-262)U\\/L\\n31\\n葡萄糖(GLU)\\n己糖激酶法\\n合成\\n(9.2-21.46)mmol\\/L\\n32\\n葡萄糖(GLU)\\n葡萄糖氧化酶法\\n合成\\n(9.02-21.04)mmol\\/L\\n33\\n堿性磷酸酶(ALP)\\nNPP底物-AMP緩沖液法\\n人源\\n(226-526)U\\/L\\n34\\n低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)\\n直接法-表面活性劑清除法\\n重組表達(dá)\\n(2.33-5.43)mmol\\/L\\n35\\n總蛋白(TP)\\n雙縮脲法\\n人源\\n(28.9-67.3)g\\/L\\n注:多項生化校準(zhǔn)品靶值具有批特異性,詳見靶值單。
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、alpha;-淀粉酶(GNPG2底物法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣離子、鐵離子、乳酸脫氫酶、鎂離子、磷離子、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、尿酸、乳酸、氯離子、銅離子、鉀離子、鈉離子、磷脂、alpha;-淀粉酶(EPS底物法)、胰淀粉酶、白蛋白、膽堿酯酶、肌酸激酶、alpha;-羥丁酸脫氫酶、高密度脂蛋白膽固醇、脂肪酶、尿素、肌酐(苦味酸法)、肌酐(肌氨酸氧化酶法)、gamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖(己糖激酶法)、葡萄糖(葡萄糖氧化酶法)、堿性磷酸酶、低密度脂蛋白膽固醇、總蛋白共35項檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢
20;5mL;10;5mL;1;5mL;10;1mL;10;2mL。
\\r\\n\\t2℃~8℃密封避光保存,有效
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第42批 | 多項生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400653 | 10×5mL | 783.5000 |
江西省+動態(tài)第42批 | 多項生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400653 | 1×5mL | 76.3800 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400653 | 1×5mL | 76.3800 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400653 | 10×5mL | 783.5000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 多項生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400653 | 1×5mL | 76.38 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 多項生化校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20152400653 | 10×5mL | 783.50 |
多項生化校準(zhǔn)品AQUA CAL 1,AQUA CAL 2,AQUA CAL 3
國械注進20152401835/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402823號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402926號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
國械注進20142405163/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03多項生化校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項生化校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400311號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400548/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20172400047/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項生化校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202402101/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多項生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400885/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20202400268/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07