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多項生化校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

多項生化校準(zhǔn)品

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20152400653

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-01

有效期至:

2029-01-27

結(jié)構(gòu)及組成:

本校準(zhǔn)品為凍干品。是以人血清為基質(zhì)的多項校準(zhǔn)品。包含項目及目標(biāo)濃度范圍見表1。\\n表1 包含項目及目標(biāo)濃度范圍\\n序號\\n中文名稱(縮寫)\\n適用方法\\n來源\\n目標(biāo)濃度范圍\\n1\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)\\n丙氨酸底物法\\n人源\\n(80-220) U\\/L\\n2\\nalpha;-淀粉酶(AMY)\\nGNPG2底物法\\n人源\\n(100-500) U\\/L\\n3\\n天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)\\n天門冬氨酸底物法\\n人源\\n(80-220) U\\/L\\n4\\n鈣離子(Ca)\\n偶氮砷Ⅲ法\\n化工提取\\n(2.0-4.0) mmol\\/L\\n5\\n鐵離子(Fe)\\nFerene法\\n化工提取\\n(20-60) micro;mol\\/L\\n6\\n乳酸脫氫酶(LDH)\\n乳酸底物法\\n化工提取\\n(100-450) U\\/L\\n7\\n鎂離子(Mg)\\n二甲苯胺藍(lán)法\\n化工提取\\n(0.7-2.5) mmol\\/L\\n8\\n磷離子(P)\\n磷鉬酸鹽法\\n化工提取\\n(1.5-4.0) mmol\\/L\\n9\\n總膽紅素(TBIL)\\n釩酸鹽氧化法\\n人源\\n(51-150) micro;mol\\/L\\n10\\n總膽固醇(TCHO)\\nCHOD-POD法\\n人源\\n(3.0-8.0) mmol\\/L\\n11\\n甘油三酯(TG)\\nGPO-PAP法\\n合成\\n(1.0-7.0) mmol\\/L\\n12\\n尿酸(UA)\\n尿酸酶法\\n合成\\n(300-850) micro;mol\\/L\\n13\\n乳酸(LAC)\\n乳酸氧化酶法\\n化工提取\\n(34-62) mg\\/dL\\n14\\n氯離子(CL)\\n硫氰酸汞法\\n化工提取\\n(92-156) mmol\\/L\\n15\\n銅離子(Cu)\\nPAESA顯色劑法\\n化工提取\\n(21-45) micro;mol\\/L\\n16\\n鉀離子(K)\\n丙酮酸激酶法\\n化工提取\\n(4.4-7.6) mmol\\/L\\n17\\n鈉離子(Na)\\n半乳糖苷酶法\\n化工提取\\n(129-223) mmol\\/L\\n18\\n磷脂(PLIP)\\n膽堿氧化酶法\\n化工提取\\n(2.6-4.4) mmol\\/L\\n(201.5-341) mg\\/dL\\n19\\nalpha;-淀粉酶(AMY)\\nEPS底物法\\n人源\\n(243-447) U\\/L\\n20\\n胰淀粉酶(PAMY)\\n免疫抑制-EPS底物法\\n人源\\n(165-277) U\\/L\\n21\\n白蛋白(ALB)\\n溴甲酚綠法\\n人源\\n(17.9-41.7)g\\/L\\n22\\n膽堿酯酶(CHE)\\n丁酰硫代膽堿底物法\\n人源\\n(2932-6840)U\\/L\\n23\\n肌酸激酶(CK)\\n磷酸肌酸底物法\\n重組表達(dá)\\n(286-666)U\\/L\\n24\\nalpha;-羥丁酸脫氫酶(HBDH)\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n人源\\n(233-543)U\\/L\\n25\\n高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)\\n直接法-選擇抑制法\\n重組表達(dá)\\n(1.77-4.13)mmol\\/L\\n26\\n脂肪酶(LPS)\\n甲基試鹵靈底物法\\n人源\\n(43.6-101.6)U\\/L\\n27\\n尿素(Urea)\\n尿素酶-谷氨酸脫氫酶法\\n合成\\n(11.84-27.64)mmol\\/L\\n28\\n肌酐(CRE)\\n苦味酸法\\n人源\\n(230-536)mu;mol\\/L\\n29\\n肌酐(CRE)\\n肌氨酸氧化酶法\\n人源\\n(239-557)mu;mol\\/L\\n30\\ngamma;-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶(GGT)\\nGCANA底物法\\n人源\\n(112-262)U\\/L\\n31\\n葡萄糖(GLU)\\n己糖激酶法\\n合成\\n(9.2-21.46)mmol\\/L\\n32\\n葡萄糖(GLU)\\n葡萄糖氧化酶法\\n合成\\n(9.02-21.04)mmol\\/L\\n33\\n堿性磷酸酶(ALP)\\nNPP底物-AMP緩沖液法\\n人源\\n(226-526)U\\/L\\n34\\n低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)\\n直接法-表面活性劑清除法\\n重組表達(dá)\\n(2.33-5.43)mmol\\/L\\n35\\n總蛋白(TP)\\n雙縮脲法\\n人源\\n(28.9-67.3)g\\/L\\n注:多項生化校準(zhǔn)品靶值具有批特異性,詳見靶值單。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、alpha;-淀粉酶(GNPG2底物法)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣離子、鐵離子、乳酸脫氫酶、鎂離子、磷離子、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、尿酸、乳酸、氯離子、銅離子、鉀離子、鈉離子、磷脂、alpha;-淀粉酶(EPS底物法)、胰淀粉酶、白蛋白、膽堿酯酶、肌酸激酶、alpha;-羥丁酸脫氫酶、高密度脂蛋白膽固醇、脂肪酶、尿素、肌酐(苦味酸法)、肌酐(肌氨酸氧化酶法)、gamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖(己糖激酶法)、葡萄糖(葡萄糖氧化酶法)、堿性磷酸酶、低密度脂蛋白膽固醇、總蛋白共35項檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢

型號規(guī)格:

20;5mL;10;5mL;1;5mL;10;1mL;10;2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\r\\n\\t2℃~8℃密封避光保存,有效

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 多項生化校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20152400653 10×5mL 783.5000
江西省+動態(tài)第42批 多項生化校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20152400653 1×5mL 76.3800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項生化校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20152400653 1×5mL 76.3800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項生化校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20152400653 10×5mL 783.5000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 多項生化校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20152400653 1×5mL 76.38
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 多項生化校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20152400653 10×5mL 783.50
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