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多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20202400268

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本校準(zhǔn)品以人血清為基質(zhì)，并添加了特定項(xiàng)目的生物源性物質(zhì)和化學(xué)成分，具體內(nèi)容見下表。注：校準(zhǔn)品具有批特異性，具體濃度見值單。

適用范圍：

本校準(zhǔn)品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于以下生化項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、膽堿酯酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、氯、鈣、鎂、無機(jī)磷、銅、鐵、鋅、總膽汁酸、二氧化碳、乳酸、β-羥丁酸、乳酸脫氫酶同工酶1。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)2幢三層

型號(hào)規(guī)格：

凍干粉型（復(fù)溶體積）：20×5mL；6×5mL；1×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品保存于2℃～8℃，有效期為24個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20202400268	凍干粉型（復(fù)溶體積）：1×5ml	330.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20202400268	凍干粉型（復(fù)溶體積）：6×5ml	1650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20202400268	凍干粉型（復(fù)溶體積）：20×5ml	4400.0000

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