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多項生化校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

多項生化校準(zhǔn)品

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232400046

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-01-06

有效期至:

2028-01-05

結(jié)構(gòu)及組成:

2-(N-嗎啉)乙磺酸、氫氧化鈉、葡萄糖、蔗糖、乙二醇、膽固醇、甘油、尿酸、白蛋白、球蛋白、肌酐、a-膽紅素、rn結(jié)合膽紅素、碳酸鈉、尿素、甘氨熊脫氧膽酸、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)rn移酶、乳酸脫氫酶、羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、鎂、無機(jī)磷、鋅、鈣、銅、鐵、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂rn蛋白膽固醇、膽堿酯酶、三羥甲基氨基甲烷、防腐劑。

適用范圍:

本產(chǎn)品與相應(yīng)測定試劑盒配套使用,用于臨床機(jī)構(gòu)生化項目測值的定標(biāo),生化項目包括白蛋白、總蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、直接膽紅素、總膽紅素、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、膽堿酯酶、肌酐、肌酸激酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、葡萄糖、甘油三酯、尿素、尿酸、鐵、鎂、磷(無機(jī))、鈣、銅、鋅、二氧化碳、總膽汁酸等29項

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓

型號規(guī)格:

校準(zhǔn)品水平1:20×5ml;12×5ml;5×5ml;1×5ml;12×3ml;5×3ml;1×3ml;12×1ml;5×1ml;1×1ml;校準(zhǔn)品水平2:20×5ml;12×5ml;5×5ml;1×5ml;12×3ml;5×3ml;1×3ml;12×1ml;5×1ml;1×1ml;

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.未開瓶,在 2-8℃保存,有效期 24 個月。rn2.復(fù)溶后,2-8℃可保存 7 天,-20℃再次冰凍可保存 28 天。rn3.注意:避免反復(fù)凍融,僅限凍融一次。

管理類別:

第二類

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