互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202402101
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層
2021-01-20
2025-12-15
人血清基質(zhì)及其他化學(xué)添加劑和生物材料。
用于對(duì)多個(gè)生化項(xiàng)目測(cè)定的校準(zhǔn),具體項(xiàng)目如下:谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素、總膽汁酸、尿素氮、尿酸、肌酐、總膽固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、鈣、α-淀粉酶、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、胰淀粉酶、膽堿酯酶、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶、谷氨酸脫氫酶、乳酸、脂肪酶共28個(gè)項(xiàng)目。
2021-01-23: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)3棟”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)2棟、3棟、4棟一層”。
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號(hào)
1×5mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)、3×5mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)、6×5mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)
1.未開(kāi)瓶時(shí),在2℃~8℃保存,有效期為24個(gè)月。rn 2. 復(fù)溶后:只可凍融1次,2℃~8℃避光密閉下可貯存7天,其中總膽紅素和直接膽紅素在2℃~8℃避光密閉條件下可貯存8小時(shí)。-20℃以下避光密閉條件下可貯存28天,其中總膽紅素和直接膽紅素在-20℃以下避光密閉條件下可貯存7天。
第二類(lèi)
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402101”注冊(cè)證共同使用。
多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品AQUA CAL 1,AQUA CAL 2,AQUA CAL 3
國(guó)械注進(jìn)20152401835/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401370號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401371號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401371號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402823號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402926號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
國(guó)械注進(jìn)20142405163/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400311號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400548/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20172400047/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400885/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20202400268/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07