互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20162400548
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2021-11-11
2026-03-03
α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸、鋅、三羥甲基氨基甲烷、二硫蘇糖醇、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
校準(zhǔn)品與美康生物科技股份有限公司生產(chǎn)的α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸和鋅檢測試劑盒及全自動生化分析儀配套使用,用于上述檢測系統(tǒng)進行這些項目的校準(zhǔn)。
1.適用機型:新增美康MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380。2.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
1×5mL、5×5mL、10×5mL、1×3mL、5×3mL、10×3mL、1×1mL、5×1mL、10×1mL
2~8℃避光保存,有效期18個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第39批 | 多項生化校準(zhǔn)品 | 浙械注準(zhǔn)20162400548 | 5ml | 200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項生化校準(zhǔn)品 | 浙械注準(zhǔn)20162400548 | 1×3mL | 153.1800 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項生化校準(zhǔn)品 | 浙械注準(zhǔn)20162400548 | 1×5mL | 180.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 多項生化校準(zhǔn)品 | 浙械注準(zhǔn)20162400548 | 1×3mL | 200.0000 |
多項生化校準(zhǔn)品AQUA CAL 1,AQUA CAL 2,AQUA CAL 3
國械注進20152401835/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401370號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401371號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402823號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-08-08多項生化校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402926號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-16多項生化校準(zhǔn)品Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)
國械注進20142405163/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03多項生化校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-01-03多項生化校準(zhǔn)品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400311號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-05多項生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400653/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-01-27多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20172400047/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-01-05多項生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401554/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172400980/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-07多項生化校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401758/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202402101/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-12-15多項生化校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400046/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20222400303/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-06-20多項生化校準(zhǔn)品
浙械注準(zhǔn)20202400885/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09多項生化校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20202400268/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07