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人工髖關(guān)節(jié)組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人工髖關(guān)節(jié)組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20183460057

注冊(cè)人住所：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-06

有效期至：

2023-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鈦合金松質(zhì)骨螺絲、全髖臼外帽nr孔塞組、全髖臼杯、陶瓷全髖臼內(nèi)襯、全髖臼杯（加強(qiáng)型nr）組成。鈦合金松質(zhì)骨螺絲、全髖臼杯孔塞組、全髖臼杯nr、全髖臼杯（加強(qiáng)型）由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的nrTC4ELI鈦合金材料組成，全髖臼杯及全髖臼杯（加強(qiáng)型）nr表面涂層采用符合ASTMnrF1580標(biāo)準(zhǔn)的純鈦制成；陶瓷全髖臼內(nèi)襯采用符合nrISO6474-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的X型帶氧化鋯增強(qiáng)的高純度氧化鋁基nr復(fù)合陶瓷制成。輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司陶瓷股骨頭搭配使用，適用nr于以適應(yīng)癥的人工髖關(guān)節(jié)初次置換或再次置換手術(shù)，非骨nr水泥固定： 1. 非炎關(guān)節(jié)疾病，例如退化性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷nr后關(guān)節(jié)炎、缺血性壞死、髖臼突出以及髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良；nr2. 炎性關(guān)節(jié)炎，例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎； 3. 因股骨頭、髖nr臼置換或其他手術(shù)失敗而需重新進(jìn)行人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)nr； 4. 因臨床問(wèn)題使關(guān)節(jié)固定術(shù)或重建手術(shù)很難得到良好nr的結(jié)果時(shí)； 5. 矯正畸形關(guān)節(jié)； 6. 其他醫(yī)療技術(shù)都無(wú)法nr治療之與股骨球頭相關(guān)的不愈合股骨頸及大小轉(zhuǎn)子間骨折nr。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID36mm，OD44mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID36mm，OD52mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID32mm，OD48mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID28mm，OD44mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID36mm，OD48mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID32mm，OD52mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID32mm，OD44mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID28mm，OD52mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID28mm，OD39mm	\"*\"
新疆+人工關(guān)節(jié)部件集采項(xiàng)目	髖臼內(nèi)襯/錐度鎖定及其他/普通型	國(guó)械注許20183460057	ID32mm，OD39mm	\"*\"

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