精品无人区一码卡二卡三,五月婷婷激情在线视频看看

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)組件

注冊(cè)人名稱：

深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163462123

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍四路3號(hào)蘭普源工業(yè)廠區(qū)1號(hào)廠房A101)A201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-26

有效期至：

2021-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、球頭及雙動(dòng)頭組成,雙動(dòng)頭由外杯及內(nèi)襯組成。股骨柄、球頭、雙動(dòng)頭外杯由符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造高氮不銹鋼材料制成;雙動(dòng)頭內(nèi)襯由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

注冊(cè)人仍須完成以下工作:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行長(zhǎng)期的注冊(cè)隨訪研究,隨訪指標(biāo)至少應(yīng)包括患者的Harris評(píng)分、X線表現(xiàn)、翻修情況及并發(fā)癥等,并將上述注冊(cè)隨訪資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。在下次延續(xù)注冊(cè)時(shí)提交該統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,并按要求提供詳細(xì)的原注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍四路3號(hào)蘭普源工業(yè)廠區(qū)1號(hào)廠房A101)A201

預(yù)期用途：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由股骨柄、球頭及雙動(dòng)頭組成,雙動(dòng)頭由外杯及內(nèi)襯組成。股骨柄、球頭、雙動(dòng)頭外杯由符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造高氮不銹鋼材料制成;雙動(dòng)頭內(nèi)襯由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌和非滅菌包裝。

找產(chǎn)品

人工髖關(guān)節(jié)組件