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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163400257

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號B201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

條形：抗鼠IgG多克隆抗體，抗人-IgM μ鏈抗體，HEV抗原，硝酸纖維膜，稀釋液：主要為磷酸鹽緩沖液；板型：抗鼠IgG多克隆抗體，抗人-IgM μ鏈抗體，HEV抗原，硝酸纖維膜，塑料殼，稀釋液：主要為磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體（HEV IgM）。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家科技園

型號規(guī)格：

條型：單人份袋，25人份筒；板型：單支袋，10支袋。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，禁止冷凍。有效期24個月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	戊型肝炎病毒抗體檢測試劑	國械注準(zhǔn)20163400257	40人份\|盒	380.0000
江西省+動態(tài)第41批	戊型肝炎病毒抗體檢測試劑	國械注準(zhǔn)20163400257	20人份\|盒	266.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400257	條型：單人份/袋	13.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400257	板型：單支/袋	13.3000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400257	板型：單支/袋	7.50
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400257	條型：單人份/袋	7.11
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400257	條型：單人份/袋	7.11
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20163400257	板型：單支/袋	7.50

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