互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402587
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層301室
2022-01-07
2027-01-06
檢測(cè)試劑(T線包被重組戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原,C線包被羊抗鼠IgG抗體,包被緩沖液,金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM),樣本稀釋液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。
2017-08-02 包裝規(guī)格由“20人份/盒”變更為“20人份(卡)/盒;25人份(條)/盒;50人份(條)/盒”,具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2019-01-23 “注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào);生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層301 室;生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27 號(hào)3 號(hào)樓2 層、3 層”。
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)3號(hào)樓2層、3層
20人份(卡)/盒;25人份(條)/盒;50人份(條)/盒。
4~30℃干燥避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 25人份|盒 | 254.7500 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 50人份|盒 | 400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 20人份|盒 | 180.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 50人份(條)/盒 | 600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 20人份(卡)/盒 | 240.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 50人份(條)/盒 | 400.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402587 | 20人份(卡)/盒 | 180.00 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE HEV IgM Rapid Test
國(guó)械注進(jìn)20163404588/安倍生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2026-07-11戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143401882/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2024-04-17戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143401994/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2024-01-10戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143402208/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-02-01戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400946/北京庫爾科技有限公司 有效期至:2025-06-22戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401061/中山生物工程有限公司 有效期至:2025-09-02戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400257/藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 有效期至:2026-01-14戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401238/南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-28甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401152/南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-06-27戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20183400344/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2023-08-27