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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

國械注準20143401994

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層

批準(備案)日期:

2019-01-11

有效期至:

2024-01-10

結構及組成:

1.檢測卡條:1人份卡或1人份條,檢測線包被重組戊型肝炎病毒抗原(HEV-Ag)、質控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的鼠抗人IgM單抗(μ鏈)。2.樣本稀釋液:1瓶,PBS緩沖液。

適用范圍:

本試劑用于體外定性檢測人血清和血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況:

2016-03-14 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址: 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510~513室、519室?!?。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510~513室、519室

型號規(guī)格:

條型:1人份袋、25人份筒、50人份盒,100人份盒,1000人份盒。卡型:1人份袋、20人份盒,40人份盒。

管理類別:

第三類

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20143401994 20人份|盒 367.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20143401994 20人份/盒 280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20143401994 20人份/盒 367.8
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