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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

北京庫爾科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153400946

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)C座100號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：由樣品墊、結(jié)合釋放墊、硝酸纖維膜、吸收墊、塑料板組成。其中結(jié)合釋放墊為膠體金標(biāo)記的戊型肝炎病毒重組抗原和鼠IgG；硝酸纖維膜上依次包被抗人IgM（μ鏈）單抗作為檢測線（T線），包被羊抗鼠IgG抗體作為質(zhì)控線（C線）；稀釋液：含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液；附件：干燥劑、加樣管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒利用免疫層析原理定性檢測人血清、血漿或全血樣本中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型卡型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~30℃避光干燥處密封貯存，切勿冷凍。有效期：24個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400946	卡型25人份/盒	408.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400946	卡型25人份/盒	500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400946	25人份	500.0000

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