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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

北京庫爾科技有限公司

注冊(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20153400946

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)C座100號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-23

有效期至:

2025-06-22

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑:由樣品墊、結(jié)合釋放墊、硝酸纖維膜、吸收墊、塑料板組成。其中結(jié)合釋放墊為膠體金標(biāo)記的戊型肝炎病毒重組抗原和鼠IgG;硝酸纖維膜上依次包被抗人IgM(μ鏈)單抗作為檢測線(T線),包被羊抗鼠IgG抗體作為質(zhì)控線(C線);稀釋液:含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液;附件:干燥劑、加樣管。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒利用免疫層析原理定性檢測人血清、血漿或全血樣本中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址:

北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

條型卡型:1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~30℃避光干燥處密封貯存,切勿冷凍。有效期:24個(gè)月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153400946 卡型25人份/盒 408.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153400946 卡型25人份/盒 500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153400946 25人份 500.0000
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