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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

北京庫爾科技有限公司

注冊(備案)號:

國械注準20153400946

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)生命園路29號C座100號

批準(備案)日期:

2020-06-23

有效期至:

2025-06-22

結構及組成:

試劑:由樣品墊、結合釋放墊、硝酸纖維膜、吸收墊、塑料板組成。其中結合釋放墊為膠體金標記的戊型肝炎病毒重組抗原和鼠IgG;硝酸纖維膜上依次包被抗人IgM(μ鏈)單抗作為檢測線(T線),包被羊抗鼠IgG抗體作為質控線(C線);稀釋液:含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液;附件:干燥劑、加樣管。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒利用免疫層析原理定性檢測人血清、血漿或全血樣本中是否含有戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產地址:

北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號

型號規(guī)格:

條型卡型:1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

產品儲存條件及有效期:

2~30℃避光干燥處密封貯存,切勿冷凍。有效期:24個月。

管理類別:

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20153400946 卡型25人份/盒 408.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20153400946 卡型25人份/盒 500.00
江西省+動態(tài)第61批 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準20153400946 25人份 500.0000
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