互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胰島素泵
國械注準20193140963
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)盛榮路88弄1號4層05室
2019-12-09
2024-12-08
產(chǎn)品由殼體、電源電路、主單片機、輔單片機、顯示屏、存儲器、按鍵組件、電機驅(qū)動電路、減速電機組件、提示報警組件、無線數(shù)據(jù)傳輸組件組成。
與儲藥器和輸注管路配合使用,用于成人糖尿病患者的皮下胰島素輸注。
2021-03-04 “注冊人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)盛榮路88弄1號4層05室”變更為“注冊人住所:上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房”。 2021-03-11 見變更對比表。
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房
ATA-I-1-0、ATA-I-1-1
第三類
胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540237號/SOOIL Development Co., Ltd. 有效期至:2012-02-12胰島素泵配件
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211252號/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2012-05-20胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3541281號(更)/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2012-05-21胰島素泵輸注管路
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3661753號/Medtronic MiniMed 有效期至:2012-06-25胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3542296號(更)/Roche diabetes Care AG 有效期至:2012-08-19胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3544204號/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2015-12-27胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3544208號(更)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-12-27胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3540391號/SOOIL Development Co., Ltd 有效期至:2016-02-26胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Sure-T)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3660920號/Unomedical a/s 有效期至:2016-03-26胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3540113號/Greenwill Co.,Ltd. 有效期至:2013-01-20胰島素泵輸注管路(商品名:胰島素泵輸注管路)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3660300號/Medtronic MiniMed 有效期至:2015-01-25胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543140號/NEW GENIX 有效期至:2015-10-12胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663241號/Unomedical a/s 有效期至:2015-10-13胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3663242號/Unomedical a/s 有效期至:2015-10-13胰島素泵(商品名:Paradigm)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543985號/Medtronic MiniMed 有效期至:2015-12-06胰島素泵配件
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3214118號/SOOIL Development Co.,Ltd 有效期至:2016-11-18胰島素泵配件
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3540554號/SOOIL Development Co.,Ltd 有效期至:2017-02-05胰島素泵
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3541051號/SOOIL Development Co.,Ltd 有效期至:2017-03-13胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Quick-set)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3665108號/Unomedical a/s 有效期至:2017-11-20胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名:Silhouette)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3660314號/Unomedical a/s 有效期至:2018-01-12