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一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202060716

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋(以下簡稱取物袋)主要由套管、手柄、張開裝置、納物袋組成。張開裝置采用符合GB 24627-2009要求的鎳鈦合金材料；套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；手柄采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；納物袋采用符合QB/T 1646-2007要求的聚氨酯覆膜PU材料。取物袋根據(jù)張開裝置外形不同分為A型(圓形)、B型(橢圓形)兩種型號；根據(jù)使用部位管徑不同分為40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五種規(guī)格。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標本/異物并取出體外用。

變更情況：

2024-07-25注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-QWA-40、ZH-QWA-60、ZH-QWB-80、ZH-QWB-100、ZH-QWB-130。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202060716”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWB-130	754.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWA-40	754.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWB-80	754.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWB-100	754.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWA-60	754.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWA-60	754.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWB-100	586.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWB-80	754.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716		754.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋	蘇械注準20202060716	ZH-QWA-40	754.00

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