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半月板縫合系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)

注冊人名稱：

寧波華科潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243131225

注冊人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓

批準(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半月板縫合植入物和半月板縫合器構(gòu)成，其中半月板縫合植入物由A型固定器、B型固定器和非吸收性縫合線構(gòu)成。固定器由符合YY/T 0660標準規(guī)定的OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成。非吸收性縫合線分為白線、藍白線和白黑線，其中白線、藍白線均由符合ASTM F2848-17標準要求的超高分子量聚乙烯材料制成，白黑線由黑色尼龍和符合ASTM F2848-17標準要求的白色超高分子量聚乙烯混編而成，縫合線無涂層，藍白色縫合線中藍色部分所用的染料為符合21 CFR § 73.1015的鉻鈷鋁氧化物，白黑色縫合線中黑色部分所用的染料為符合21 CFR § 73.1410的蘇木提取物。半月板縫合器與人體接觸部分為穿刺組件和內(nèi)芯桿，由符合YY/T 0294.1標準規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期為3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下半月板修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225		1555.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225		1555.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225		1555.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225		1555.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225		1555.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225	SM600-030503	1555.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225	SM600-021703	1555.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225	SM600-021003	1555.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225	SM600-020303	1555.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	半月板縫合系統(tǒng)	國械注準20243131225	SM600-010003	1555.0000

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