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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222402006

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-10室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由一張定標(biāo)數(shù)據(jù)卡和試劑條組成。具體組成成分濃度及裝量見附頁(yè)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-10室

型號(hào)規(guī)格：

12人份/盒、12人份/盒（不含校準(zhǔn)品）、24人份/盒（不含校準(zhǔn)品）、36人份/盒、36人份/盒（不含校準(zhǔn)品）、72人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑即開即用，2～8℃保存，禁止冷凍，使用期限12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

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