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降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20222402006

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-10室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-04

有效期至:

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由一張定標(biāo)數(shù)據(jù)卡和試劑條組成。具體組成成分濃度及裝量見附頁(yè)。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城1棟101-10室

型號(hào)規(guī)格:

12人份/盒、12人份/盒(不含校準(zhǔn)品)、24人份/盒(不含校準(zhǔn)品)、36人份/盒、36人份/盒(不含校準(zhǔn)品)、72人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑即開即用,2~8℃保存,禁止冷凍,使用期限12個(gè)月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2~8℃可保存30天。

管理類別:

第二類

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